Намагаючись відповісти на виклики, перед якими пасує традиційна психіатрія, президент США підписав указ, що має радикально скоротити шлях психоделічних препаратів до ринку. Документ зобов’язує очільника FDA Марті Макарі запровадити прискорені графіки розгляду для препаратів, що вже отримали статус «проривної терапії» або успішно завершили опорні клінічня дослідження.

Цей крок надає офіційного статусу галузі, яка останнім часом викликає шалений інтерес як у великої «фарми», так і в громадськості. Головним інструментом реалізації указу Трампа стане нова схема національних пріоритетних ваучерів (CNPV), яка дозволить компаніям-розробникам проходити регуляторні процедури у рекордно короткі терміни.

Якщо такі ліки отримають «зелене світло» від регуляторів, це стане історичним прецедентом у світовій медицині. Особливий акцент в указі зроблено на доступі до експериментальних ліків через закон «Про право на спробу» (Right to Try). Це стосується насамперед сполук на основі ібогаїну, який можна буде застосовувати для лікування пацієнтів з залежностями, ПТСР і депресією, яким не допомогли жодні існуючі методи лікування.

Крім того, адміністрація Трампа виділяє 50 мільйонів доларів на додаткові дослідження подібних речовин. FDA працюватиме спільно з Міністерством охорони здоровʼя (HHS) над набором пацієнтів у такі випробування. Для створення безпечного та легального шляху отримання таких солук FDA координуватиме зусилля з Агентством з боротьби з наркотиками (DEA).

Зараз у США живуть із важкими психічними захворюваннями, такими як резистентна депресія та ПТСР, понад 14 мільйонів дорослих. Традиційні антидепресанти часто виявляються неефективними, тому психоделіки розглядаються як шанс на порятунок. Очікується, що препарати на основі псилоцибіну або назальні спреї з мебуфотеніном можуть забезпечити стійкий ефект, якого раніше не вдавалося досягти в психіатрії.