Українське фармацевтичне агентство готують до запуску за європейськими стандартами

Україна наближається до важливого етапу реформування фармацевтичної галузі: створення Українського фармацевтичного агентства (УФА). Цей новий регуляторний орган має стати ключовим інструментом адаптації національної системи охорони здоров'я до стандартів Європейського Союзу. Запуск агентства заплановано на 1 січня 2027 року, що стане фінальною точкою тривалого процесу інтеграції.

Під час останнього засідання Стратегічної дорадчої робочої групи учасники обговорили хід реалізації проєкту та подальші кроки. У зустрічі взяли участь представники Європейської комісії, Європейського агентства з лікарських засобів (EMA), Європейського директорату з якості лікарських засобів, а також фахівці Верховної Ради та бізнес-омбудсмена. Засідання очолила заступниця міністра охорони здоров'я Марина Слободніченко.

Реалізація проєкту Twinning, який триватиме з листопада 2025 року до червня 2027 року, охоплює три основні напрями. Консорціум Литви, Польщі та Німеччини допомагатиме Україні в гармонізації законодавства, формуванні організаційної структури нового органу та навчанні персоналу. Підготовка фахівців включатиме понад 13 напрямів, серед яких інспекції GMP/GDP, фармаконагляд та контроль якості донорської крові.

Окрему увагу приділили кадровій політиці та фінансовій моделі майбутнього агентства. Система оцінки ефективності працівників та залучення незалежних експертів розроблятиметься відповідно до європейських практик. Фінансування базуватиметься на принципі покриття вартості регуляторних послуг, а не на отриманні прибутку, що є стандартом для країн ЄС.

Також обговорили результати співпраці з німецькими експертами щодо впровадження системи EUDAMED та адаптації технічних регламентів MDR/IVDR. Це дозволить Україні ефективно регулювати медичні вироби та забезпечити безпеку лікарських засобів на рівні, визнаному міжнародною спільнотою.

Створення Українського фармацевтичного агентства є критично важливим для посилення довіри до України як партнера у сфері охорони здоров'я. Новий орган забезпечить прозорість ринку, підвищить якість медичних послуг та відкриє нові можливості для української фармацевтичної промисловості в європейському просторі.