Минулий рік приніс суттєві зміни для учасників фармацевтичного ринку, а цьогоріч нововведення продовжуються. У першому кварталі 2026 року Держлікслужбі довелося розширити коло перевірок, щоб адаптуватися до нових реалій. Про головні зміни, найпоширеніші порушення та плани на майбутнє розповів в.о. голови Держлікслужби Володимир Короленко.

Однією з найобговорюваніших новацій став дозвіл на продаж безрецептурних ліків на автозаправних станціях. Відповідна постанова Кабінету Міністрів набрала чинності 3 березня 2026 року. Разом із цим оновлено вимоги до персоналу, приміщень та обладнання для реалізації таких препаратів у нестандартних точках продажу. Ці заходи спрямовані на підвищення безпеки обігу ліків та їх доступності для населення.

Фото до матеріалу: Держлікслужба розповіла про нові правила фармринку та результати перевірок у першому кварталі

Станом на 23 квітня ліцензії на продаж ліків на АЗС отримали дев'ять суб'єктів господарювання. Серед перших отримувачів ліцензій — відомі мережі UKRNAFTA, UPG, WOG, OKKO та БРСМ-нафта. Водночас не всі аптеки встигли вчасно повідомити про належність до мереж, оскільки автоматизований облік таких даних наразі відсутній, що сповільнює аналіз інформації.

Загалом протягом І кварталу 2026 року служба провела понад 200 планових перевірок закладів охорони здоров'я та аптечних закладів. Найчастіше виявлялися порушення щодо відсутності ефективної системи якості, неналежного вхідного контролю препаратів та невиконання санітарних норм. За результатами розгляду матеріалів перевірок було складено 49 адміністративних протоколів та винесено 48 постанов про штрафи.

Держлікслужба також встановила заборону на обіг понад 100 найменувань ліків різного типу. Серед них — неякісні препарати, ті, що ввезені з порушенням законодавства, а також засоби, підозрювані у фальсифікації. Усунення таких порушень є пріоритетним завданням для забезпечення безпеки пацієнтів.

Регулятор активно діє у сфері роздрібної торгівлі, проводячи перевірки на дотримання умов ліцензування та імпорту ліків. Звернення від споживачів та бізнесу допомагають виявляти проблеми, зокрема відсутність препаратів у мережах або питання щодо реєстрації. Держлікслужба продовжує вести діалог з фармацевтичним ринком для забезпечення безперервності постачання ліків.

Найближчим часом очікується набрання чинності нового Закону України «Про лікарські засоби», який запрацює з 1 січня 2027 року. Це призведе до подальших змін у державному регулюванні, зокрема щодо процедур ввезення препаратів та вимог до їх якості. Регулятор вже готує відповідні підзаконні акти та проєкти постанов для громадського обговорення.